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Medicamentos Bioequivalentes, Genéricos y de Marca… ¿qué es cada uno y por qué sus precios?

Se habla mucho en noticieros de televisión y diarios sobre los medicamentos. Al ser un bien social indispensable para el bienestar de las personas, es un tema que afecta a todos los estratos sociales. En términos generales, hay conceptos que se deben aclarar para un mejor entendimiento de lo que es cada término. Bioequivalente (BE), Genérico, Innovador, de Marca. ¿Qué son cada uno de estos términos y por qué observamos tanta diferencia en sus precios?

El mercado mundial ofrece a Médicos, Farmacéuticos y Pacientes, dos tipos de medicamentos: Innovadores y Similares. Los primeros, son fabricados por empresas de investigación, están patentados y se registran en las agencias con nombres de fantasía y estudios preclínicos y clínicos publicados en revistas de impacto que demuestran calidad, seguridad y eficacia del medicamento. Estos tardan en promedio unos 12 años en estar presentes en el mercado para su venta y uso. Los costos involucrados son altísimos para las compañías farmacéuticas y su patente dura 20 años. Durante este tiempo no pueden existir similares y es el tiempo en el cual las compañías pueden recuperar los costos.

Los segundos en cambio, aparecen una vez vencida la patente del innovador y se registran con los mismos estudios publicados para el innovador; pueden tener nombres de fantasía o nombres genéricos. El nombre genérico es aquel que una Agencia Internacional le otorga al principio activo (Denominación Común Internacional, DCI). A aquellos similares que llevan nombre genérico en Chile históricamente se les denomina “Genéricos”, palabra acuñada por ley en 1967 (Formulario Nacional, FN); sin embargo, tanto similares como los “genéricos”, se registran sin estudios que garanticen seguridad y eficacia.

En términos sencillos, tenemos lo siguiente:

  • Innovador: Primer producto que sale al mercado. El primero en ser descubierto. Nombre de marca registrada y patentada.
  • Genérico: Medicamento cuyo nombre es el mismo del principio activo que contiene.
  • De Marca: Medicamento distinto al innovador, cuyo nombre es una marca comercial registrada (nombre de fantasía).
  • Bioequivalente (BE): Medicamento cuyo nombre puede ser de marca o Genérico y que ha demostrado mediante estudios de laboratorio, ser idéntico al innovador en cuanto a calidad, seguridad y eficacia.

Ejemplo de lo anterior:

Tabla N° 1

NOMBRE COMERCIAL PRINCIPIO ACTIVO LABORATORIO CATEGORÍA OBSERVACIÓN
Viagra® Sildenafil Pfizer Innovador Fue el primero en el mercado
Disilden® Sildenafil Interpharma De Marca Copia Bioequivalente del Innovador
Sildenafil Sildenafil Ethon Ph. Genérico (BE) Copia Bioequivalente del Innovador

Tabla N° 2

NOMBRE COMERCIAL PRINCIPIO ACTIVO LABORATORIO CATEGORÍA OBSERVACIÓN
Avelox® Moxifloxacino Bayer Innovador Fue el primero en el mercado
Moxaval® Moxifloxacino Saval De Marca (BE) Copia Bioequivalente del Innovador
Moxifloxacino Moxifloxacino Chile Genérico Copia NO Bioequivalente del Innovador

Con los ejemplos anteriores, tenemos que un medicamento Bioequivalente, puede ser Genérico o de Marca y que un Genérico o de Marca no necesariamente es Bioequivalente.

Si se habla de precios, el Innovador generalmente será el más caro, ya que es aquel en el que se ha hecho una mayor inversión económica. Por su parte, el más económico será el Genérico, pero entre un Genérico BE y uno No Bioequivalente, será más económico este último, ya que los estudios de BE tienen un costo adicional para el laboratorio. En la línea intermedia tenemos los de Marca y se comportan de la misma manera si son BE o No. La bioequivalencia nos da un parámetro de calidad adicional, pero encarece el producto. Por eso es importante entender que cuando se hace énfasis, en medios de televisión u otros, en que el Bioequivalente es el más económico, esto es válido solamente comparado con el Innovador.

En términos de calidad, el Innovador siempre será el que tiene la máxima calidad certificada por sus años de estudios clínicos y preclínicos. La bioequivalencia viene a certificar de alguna manera la calidad de los medicamentos más baratos, pero esto no siempre es así en la práctica clínica. Probablemente las medidas propuestas puedan bajar en algo los precios respecto un medicamento innovador, pero los estudios que la mayoría de las veces se hacen en Chile de “Bioequivalencia” no contemplan comparación en grupos de personas, sino solo un análisis de laboratorio que compara los medicamentos y no asegura que tengan los mismos efectos.

En resumen, medicamentos tenemos un amplio espectro para elegir. Si bien es cierto que existen algunos con precios estratosféricos, existen también alternativas más económicas y de buena calidad. La Bioequevalencia, si bien no lo es todo en temas de calidad, nos sirve de alguna manera para resguardarla en los productos y al momento de elegir es un buen parámetro para tomar en cuenta. Lo más importante es siempre hacer un uso racional de medicamentos, respaldado por un profesional competente. Ante dudas, siempre consulte con su médico o su Químico Farmacéutico.

Felipe Huepe Echeverría

Químico Farmacéutico, Farmacias Huepe

Universidad de Concepción

Facebook: @farmaciashuepe

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